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仰科技之力 为健康给力——苏州立新制药有限公司为“万众创新”添赞
[ 作者:helenli 人气:723 日期:2015-6-19 ]

   通过不断的研发投入,以抗肿瘤、心脑血管药等市场前景好、高技术含量、高附加值、低污染的原料药及中间体为产品特色,以强有力的竞争力挺进国内外医药品市场,为大众服务、为生活服务。这就是民营企业——苏州立新制药有限公司通过自身发展的不竭动力所取得的成果。

    苏州立新制药有限公司诞生于2000年。是一家集研发、生产、销售为一体,拥有美国、欧盟及中国GMP认证的原料药及中间体的技术密集型的制药企业。历经十五年风雨,立新制药秉承“诚信、专业、共赢”的经营理念,坚持科技创新,不断改进工艺,积极调整结构,战胜自我,逐级登阶,发展成为行业内颇综合实力的药企典范,并桂冠江苏省高新技术企业、江苏省民营科技型企业等荣誉称号。

    技术创新是企业发展的关键

    “依靠科技创新、质量制胜是立新制药企业的成长之路”。这是苏州立新制药有限公司公司董事长、苏州市江西商会副会长曾德利在回顾企业发展历程时的最深体会。

    公司2000年创建以来始终坚持走科技创新为核心发展的道路,并定位为科技型的、国际化的,符合国内外GMP法规规范的特色原料药制造企业。为此,公司组建了药物研究发展中心,引进和培养了一批具有较高综合素质和科研能力的研发团队英才,年投入科研费用占销售收入的6%以上,科研人员占员工数的20%以上。公司研发中心在海归博士率领下不断提档升级,自2007年以来,先后承担并完成了省市的新型工业化推进项目、重大科技成果转化培育项目、产业升级中小企业配套项目、产学研合作项目、知识产权重点培育项目等10多项政府科技和产业项目;公司的研发中心被认定为苏州市企业技术中心、苏州市抗肿瘤药物工程技术研发中心。到目前为止,公司已有10多个拥有自主知识产权的工艺创新药物成功上市,有6个产品被评为江苏省高新技术产品,盐酸利托君项目获得2015年度科技进步三等奖。公司拥有授权发明专利20件,国际专利2件,其中1项发明专利被评定为江苏省百件优秀发明专利。目前,公司在研新药项目20余项。通过不断的科技创新,激励了科研人员的动力,强化了公司的创新意识,提升了公司的科研水平,得到了业界和客户尤其是国外客户的肯定和好评。

     转型升级是技术创新重要推手

    “医药企业做大做强,企业升级是是动力”。这是曾德利董事长对近几年公司发展的最深感触。

    走进立新企业,可以看一排排规划整齐、排列有序的厂房错落有致,一条条蒸汽、物料、水、空气等各种管道在“空中行走”,一台台国外引进的高端设备正在作业。工业化、自动化、信息化、精密化的新技术、新工艺、新装备高度交融,诠释着升级带来的新变化,展示着企业转型带来的新成果。这些变化,来自于立新人的不懈努力。

    一是加快技术改造投入。近年来,立新制药致力打造特色、规范的原料药研发及生产企业;始终以“规范市场的特色原料药及中间体”的产品战略为导向,持续增加研发、技改、设备的投入。从2011年的200万元增加到2012年的300万元。而到了2013年,仅公司新建一座4000的符合欧美cGMP规范的抗肿瘤药研发生产大楼一项,就已经投资1000万元。目前该大楼已经通过相关验收,预算投资4000万元的设备设施,也逐步安装到位。此外,三座符合GMP规范的净化车间,三座合成车间,以及改扩建的制纯水车间、污水处理站和质量控制QC中心均在完善之中。通过公用配套设施和研发硬件的持续技改、不断提升、,优化了资源配置,提高了生产效率,优良品率大幅提升,成为公司经济新的增长点。

    二是坚持自主研发生产。根据公司发展战略目标,选择具有市场前景、高技术含量、高附加值、低污染的原料药进行研发,尤其是在抗肿瘤药物和心血管药物领域详细规划,针对创新药物和重大仿制药物开展科研工作,联合如江南大学、沈阳药科大学、苏州大学、苏州科技学院和九江学院高等院校及科研院所成立了硕士研究生工作站、联合实验室、校企联合实习基地,在新药研究、工艺研究、工艺创新、洁净生产、绿色环保设备设施等方面全方位合作。以全球规范认证市场为目标,逐步形成了以治疗老年痴呆药,抗高血压药,抗血栓药,抗肿瘤药,抗乙肝药物等10多个治疗领域用药为主打产品,构造了以心脑血管和抗肿瘤为主线,抗感染及精神类等为补充的特色原料药和中间体的研发生产体系。多个产品在美国、欧盟、日本、韩国、东南亚及南美等国家和地区递交DMF文件,并通过现场检查和各种类型的质量审计,为公司的产品走向国际市场提供了坚实的质量基础和强大的法律保障。目前,新增提交美国FDA DMF注册文件有4个,提交欧盟申请COS证书文件有3个,提交国家食品药品监督管理局注册有11个,随着这些产品在美国、欧盟及中国的注册获批,将为公司的可持续发展奠定坚实基础。

    三是注重强强联手。立新制药成立尤其是近几年的快速发展,特别是以特色原料药及中间体研发生产产品,在国际上已经具有一定的知名度和影响力。尽管药品作为特殊商品,其研发至生产的周期大多需要510年的时间,期间的工艺和质量研究充满许多不确定因素,而且在中国、美国、欧盟等国家地区的注册认证均需不菲的人才及资金投入,但是,公司仍然坚持走全球规范市场的特色原料药发展道路,通过与国内外上百家客户(如深圳海王生物制药、南京制药、哈药集团、北京双鹤药业,国外著名制药公司如法国赛诺菲、美国强生、以色列提瓦公司、印度瑞迪、德国斯达特等)建立战略合作关系,取长补短,开拓市场,制定系列产品研发和生产计划,共同应对和分享全球医药品市场所带来的风险机遇。

    创新驱动发展是企业必由之路

    “立新企业从没有创新概念发展为自觉创新、勇于创新、敢于创新,进而形成自己的创新体系。如今,我们国家进入了创新驱动、转型升级的新时期,企业要在新技术应用、产品创新、新药开发、工艺改进、环境质量等方面稳步发展,这是硬道理”。曾德利董事长在畅谈到公司发展规划时的由衷之言。

    在医药产业全球化和大数据时代,我们立新企业将继续立足特色原料药和核心中间体的产品战略,通过不断的技术创新,加快现代化制药企业的发展步伐。   

    一是积极推动品牌及企业文化建设。公司将不断加强守法诚信经营建设,夯实道德诚信的内生经济基础,弘扬诚实守信的企业风气。有序推动立新制药品牌建设,使立新制药在制药行业中成为知名品牌,成为创新,优质,环保,规范的代言。同时,积极做好企业文化建设工作,汲取与升华立新制药的文化精髓,形成积极健康的企业价值观,赋予公司强大的生命力和员工的归属感。

    二是坚持科技创新的企业发展道路。贯彻“科技引领未来”的战略部署,瞄准国际领先水平,加大对科技创新的投入,积极引进各类专业技术人才,走科技创新之路。运用新技术、新方法,倾注搞研发,研发技改的投入将占到销售收入的10%23年内完成新产品开发510个,新产品销售占比力超60%;形成具有自主知识产权的核心技术产品5项,完成国内新药注册5个和国外注册3个。且在国际上具有影响力的新型技术,向市场推出若干个品质优秀、成本可控和具有市场话语权的特色产品。

    三是面向全球规范市场的营销策略。创新营销理念,着眼于包括中国的全球规范市场,主动出击,建立良好稳定的销售渠道,在国内外注册与认证的基层上,培育和发展大批国内外直接客户,力争新建立23家国际制药巨头的合作伙伴关系,共享世界医药的创新成果和产业化成果。

    四是着力打造过硬的专业管理团队。公司继续引进和培养专业管理人才,尤其是注重培养具有技术背景和管理能力的复合型人才,着力打造过硬的专业管理团队,带领公司按照国内外规范的要求健康发展。使公司的产品的质量管理,生产管理,设备管理,能耗物耗,安全消防,环保卫生等工作走在行业先进之列。

    国家民族有梦想,个人有梦想,企业同样有梦想。期冀立新制药公司,以创新变革推动产业转型升级、结构调整,通过技术创新、机制创新、管理创新、组织创新,延续刷新转型升级成绩,实现立新梦想。

 

 

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